，向美国食药监局(FDA)申报的马来酸依那普利片新药简略申请(ANDA，即美国仿制药申请，申请获得FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准，主要用于治疗高血压。
马来酸依那普利片由Merck研发，最早于1986年在美国上市。当前，美国境内生产厂商主要有Wockhardt、Taro、Northstar.2021年，该药在美国市场的销售额约5024万美元(数据来源于IMS数据库)。
截至目前，在马来酸依那普利片项目上已投入研发费用约825万元人民币。此次马来酸依那普利片ANDA获批，标志着已具备在美国市场销售该产品的资格。
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