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华海药业高血压药物马来酸依那普利片在美获批

发布时间:2022-07-15 14:10:47   来源:火狐娱乐官网 作者:火狐娱乐登录页面 字号:TT

  ,向美国食药监局(FDA)申报的马来酸依那普利片新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请,申请获得FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准,主要用于治疗高血压。

  马来酸依那普利片由Merck研发,最早于1986年在美国上市。当前,美国境内生产厂商主要有Wockhardt、Taro、Northstar.2021年,该药在美国市场的销售额约5024万美元(数据来源于IMS数据库)。

  截至目前,在马来酸依那普利片项目上已投入研发费用约825万元人民币。此次马来酸依那普利片ANDA获批,标志着已具备在美国市场销售该产品的资格。

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