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我国现行医疗器械标准大全(附清单)--【2022-09-29】

  截至目前,国家药监局医械标管中心发布了我国现行有效的1791项医疗器械国家和行业标准目录。  为贯彻落实“放管服”要求,提高医疗器械标准可及性,国家药监局标管中心组织对现行有效1791项医疗器械国家和行业标准按技术领域,编排形成新版《医...

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国产医疗器械为何难进大医院:价格分成--【2022-09-27】

  很多患者对大医院检查费用高深有体会,记者近日采访了解到,北京大医院里的核磁、CT等大型医疗设备和耗材,几乎都是进口品牌。国内医疗器械企业自主研制的质量可靠、价格低廉的产品,难于进入大医院。大医院为何不待见国产货?是对国产品牌的质量不信任...

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东软医疗脑缺血图像辅助软件NBC获批--【2022-09-26】

  近日,东软医疗与首都医科大学宣武医院互联网医疗诊治技术国家工程实验室联合研发的脑缺血图像辅助评估软件——NeuBrainCARE(NBC),正式获批中国国家药品监督管理局(NMPA)三类医疗器械注册证,填补了我国在缺血性脑卒中智能诊疗软...

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北京:生产企业注意!13类医疗器械列--【2022-09-25】

  国家药监局于9月9日印发了《国家药监局综合司关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见》,公布了《国家药监局医疗器械生产重点监管品种目录》。为落实相关法规要求,加强医疗器械生产监管,科学合理配置监管资源,市药监局组织对《北京市重点监...

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医疗器械概念股龙头--【2022-09-24】

  医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。受一系列规范监管、招标的规章制度推动,再加上行业的自身变化,导致医疗服务、医疗器械并购特别踊跃。医疗器械概...

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滨州计划2023年6月1日前实现对已--【2022-09-22】

  7月18日,市政府新闻办召开滨州市医疗器械安全宣传周启动仪式暨监管工作新闻发布会。会上,市市场监管局医疗器械监管科科长李乐涛就滨州市在医疗器械唯一标识应用方面计划开展哪些工作回答记者提问。  李乐涛介绍,为贯彻落实新修订《医疗器械监督管...

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