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2021年中国口腔修复类医疗器械行业相关政策汇总

发布时间:2022-08-12 07:38:14   来源:火狐娱乐下载 作者:火狐娱乐登录页面 字号:TT

  根据中国证券监督管理委员会公布的《上市公司行业分类指引》(2012年修订),口腔修复类医疗器械行业属于“专用设备制造业”(行业代码C35)。

  根据国家统计局颁布的《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017),口腔修复类医疗器械行业属于第35大类“专用设备制造业”中“医疗仪器设备及器械制造”项下的子行业“3586康复辅具制造”(行业代码:C3586)。

  据观研报告网发布的《2022年中国口腔修复类医疗器械市场分析报告-行业调查与未来前景研究》显示,我国医疗器械行业的主管部门为国家药品监督管理局(CFDA),其职能包括:负责起草医疗器械监督管理的法律法规草案,拟订政策规划,制定部门规章;组织制定、公布医疗器械标准、分类管理制度以及医疗器械研制、生产、经营、使用质量管理规范并监督实施;负责医疗器械注册并监督检查,建立问题产品召回和处置制度并监督实施。

  国家药品监督管理局下属的医疗器械注册管理司和医疗器械监督管理司是负责医疗器械监督管理工作的职能部门。县级以上地方人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的医疗器械监督管理。

  此外,中国医疗器械行业协会和中华口腔医学会为行业的自律组织,开展行业发展问题的调查研究、组织制定并监督执行行业政策、制定行业发展规划等。

  我国医疗器械行业生产、经营涉及到的主要法律、法规及规范性法律文件情况如下:

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